Научный журнал
Фундаментальные исследования
ISSN 1812-7339
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 1,749

ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЖИЗНИ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА БИНАФИН В ТЕРАПИИ ДЕРМАТОМИКОЗОВ

Кунделеков А.Г. 1 Нефёдова Е.П. 1 Рогожников Е.А. 3 Фетищев А.Н. 3 Аникин А.И. 4 Пузина Н.А. 5 Куликова Я.Д. 6 Ворожцова Т.В. 7 Бараболя Л.Н. 8 Головко Е.А. 9
1 ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России
3 ГБУЗ Кемеровской области «Кемеровский областной клинический кожно-венерологический диспансер»
4 ГБУ РО ОКВД
5 Медицинский центр «Надежда»
6 Областной кожно-венерологический диспансер
7 ГБОУ ВПО ПГМА им. Академика Е.А. Вагнера Минздрава России
8 КГАУ «Краевой кожно-венерологический диспансер»
9 ГАУЗ ПК «ГБ № 9»
Проведена текущая оценка клинической эффективности и переносимости терапии противогрибковым препаратом Бинафин (тербинафин компании Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) у 89 больных дерматомикозами в возрасте от 18 до 67 лет. Клиническая эффективность препарата Бинафин по окончании терапии отмечалась у всех пациентов. За весь период наблюдения качество жизни значительно улучшилось у всех пациентов. Противогрибковый препарат Бинафин хорошо переносится больными. Переносимость препарата оценена как отличная у 89,9 ± 3,2 %, хорошая – у 7,9 ± 2,9 % больных. Серьезных побочных реакций, требующих отмены препарата, отмечено не было. Высокая клиническая эффективность, хорошая переносимость длительного курса приема препарата и высокое качество жизни больных после курса противогрибковой терапии на сегодняшний день позволяют рекомендовать Бинафин у больных различными грибковыми заболеваниями кожи, обусловленными дерматофитами.
дерматомикозы
фунгицидная терапия
тербинафин
качество жизни
1. Баткаев Э.А., Верхогляд И.В. Сравнительная фармакоэкономическая оценка применения антимикотиков группы тербинафина // Лечащий врач, 2008. – № 5. – С.80–81.
2. Белоусова Т.А. Онихомикозы: особенности современного течения и рациональные терапевтические решения // Русский медицинский журнал. – 2007. – Т. 15. №19. – С. 1383–1388.
3. Кочергин Н.Г. Дерматологическое качество жизни как психосоматический симптом дерматоза // Рос. журн. кожных и венерических болезней. – 2006. – № 4. – С.11–15.
4. Наружная терапия микозов стоп. Пособие для врачей. (Под редакцией Ю.В. Сергеева). М.: Национальная академия микологии. – 2005. – 20 с.
5. Потекаев Н.Н. Онихомикоз. – М., 2009. – 92 с.
6. Рациональная фармакотерапия заболеваний кожи и инфекций, передаваемых половым путем: Рук. для практикующих врачей / А.А. Кубанова, В.И. Кисина, Л.А. Блатун, А.М. Вавилов и др.; под общ. ред. А.А. Кубановой, В.И. Кисиной. – М.: Литтерра, 2005. – 882 с.
7. Сергеев А.Ю. Современные методы лечения онихомикозов // Consilium medicum. – 2001. – Т.3. № 4. – С. 1–4.
8. Сергеев А.Ю., Иванов О.Л., Сергеев Ю.В. и др. Исследование современной эпидемиологии онихомикоза // Вестник дерматологии и венерологии. – 2002, № 3. – С. 31–35.
9. Сергеев Ю.В., Сергеев А.Ю., Лещенко В.М. Современная программа борьбы с дерматомикозами в России // Успехи медицинской микологии. – М.: 2003. – Т.2. – С. 160–162.
10. Степанова Ж.В. Онихомикоз // Русский Медицинский Журнал, 1999. – Т.7. № 14. – С. 648–651.
11. Anane S., Chtourou O. et al. Onychomycoses chez les sujets ages // Annales de dermatologie et de venerologie. – 2007. – Vol. 134, № 10. – P. 743–747.
12. Baran R., Onychomycosis:the current approach to diagnosis and therapy. London: Malden MA:1999.
13. De Backer M., De Keyser P., De Vroey C. et al. A 12-week treatment for dematophyte toe Onychomycosis: terbinafine 250 mg/day vs. itraconazole 200 mg/day – a double-blind comparative trial. Br Dermatol. 1996; 134 (46): 16–17.
14. Finlay A.Y., Khan G.K. Dermatology Life Quality Index (DLQI) – A simple practical measure for routine clinical use. Clinical and Experimental Dermatology. 1994. № 19. Р. 210–216.
15. Scrivener J. Onychomycoses: epidemiologie et Clinique // Revue francophone des laboratoires. – 2011. – Vol. 41, № 432. – P. 35–41.

Поражение кожи и ее придатков грибковой инфекцией остается одной из актуальных проблем современной клинической дерматологии. По данным зарубежных исследователей онихомикозом страдает от 2 до 18,5 % жителей планеты, а в возрастной группе 70 лет и старше этим недугом поражено 50 % населения Земли [12]. По статистике в России ежегодно выявляют в среднем 200 тысяч больных микозами стоп, при этом регистрируют около 100 тысяч пациентов с онихомикозом. За рубежом частота онихомикозов в популяции составляет от 3 до 10 %, возрастая у населения старше 60 лет – до 30 % [5]. Исследованиями, проведенными французскими дерматологами, выявлены возбудители дерматомикоза на гладкой коже и в ногтевых пластинках у 35 % взрослого населения старше 40 лет с изменениями ногтевых пластинок [11]. По данным отечественных авторов онихомикозы в структуре дерматологической патологии составляют 24 %, микозы стоп и микозы гладкой кожи – 7 %. Наряду с онихомикозом, микозы стоп поражают не менее 5 % всего взрослого городского населения [8]. Заболеваемость микозом стоп с каждым годом растет, объясняя общий рост заболеваемости дерматофитией [9].

Предрасполагающими факторами, способствующими распространению онихомикозов стоп среди городского населения, являются скученность проживания, посещение бассейна, бани, сауны, массажных и педикюрных кабинетов. Известно, что 28 % больных онихомикозом стоп были заражены именно в этих местах [15]. Кроме того, около трети обследованных лиц отмечали наличие в своем окружении больных микозами стоп, как правило, среди старших членов семьи [2].

Микоз стоп является основным источником распространения инфекции среди населения. Приблизительно в двух случаях из трех микоз вызывается Trichophyton rubrum [7]. При синдроме хронической руброфитии микоз стоп является основным «перевалочным пунктом» для распространения процесса на ногти стоп, ладони и ногти кистей, а оттуда и на гладкую кожу, тогда как наиболее стойким «резервуаром» является онихомикоз. От больного-носителя передается, как правило, легко излечиваемый микоз стоп (кожные чешуйки), а не собственно онихомикоз (онихомикоз излечивается гораздо труднее, с большими затратами и, кроме того, меньше влияет на качество жизни больного). Излеченный микоз стоп при неизлеченном онихомикозе, как правило, рецидивирует, что приводит к поддержанию и распространению популяции больных-носителей микоза стоп. В связи с этим первоочередной задачей в современной борьбе с дерматофитией является своевременное выявление микоза стоп, то есть раннее его распознавание и лечение, до развития онихомикоза [4].

В настоящее время дерматологи всего мира используют большое количество различных индексов и шкал для характеристики тяжести состояния и качества жизни дерматологических больных. Это позволяет повысить точность клинических оценок и проанализировать эффективность терапии. Оценка качества жизни является общепринятым в международной практике, высокоинформативным, чувствительным и экономичным методом оценки здоровья. В последние годы и в дерматологической практике большое значение придается качеству жизни пациентов, страдающих дерматомикозами. Пациенты с микозами часто страдают от низкой самооценки, испытывают трудности в социальных взаимодействиях, имеют серьезные психологические проблемы, что отражается на производительности труда, служебном продвижении [3].

Так как большая доля пациентов с микозами – лица трудоспособного возраста, адекватная терапия этого заболевания способствует социальной и трудовой адаптации.

Высокая заболеваемость и распространенность микозов, обусловленных не только дерматофитами, но нередко и смешанной флорой, развитие лекарственной устойчивости делают особенно актуальной проблему выбора антимикотических средств системного и наружного действия с учетом этиологии, клинической формы и распространенности микоза, чувствительности к нему возбудителя и наличия сопутствующих заболеваний [6].

Учитывая возможную продолжительность терапии микозов (например, при онихомикозе продолжительность терапии может составлять несколько месяцев), особое значение приобретает стоимость лечения и соотношение «затраты – эффективность». Рациональное использование антимикотической терапии с позиции как клинической, так и экономической эффективности может привести к существенной экономии средств, что особенно важно при ограниченных ресурсах отечественного здравоохранения. Поэтому поиск современных перспективных и недорогих препаратов для терапии больных с кожными заболеваниями является актуальным.

Тербинафин – фунгицидный противогрибковый препарат широкого спектра действия из класса аллиламинов, эффективный в отношении дерматофитов, дрожжей и плесеней [10, 13]. Хорошие микробиологические и фармакокинетические характеристики (самая высокая активность в отношении дерматофитов среди системных антимикотиков, фунгицидные концентрации препарата сохраняются в коже и ногтевых пластинах в течение 30 – 36 недель после окончания лечения) препарата Бинафин сочетаются с доступной стоимостью терапии дерматомикозов [1].

Цель работы – изучение клинической эффективности и переносимости препарата Бинафин (тербинафин компании Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд., Индия) при лечении дерматомикозов в амбулаторных условиях.

Материалы и методы исследований

В работу были включены 89 пациентов в возрасте от 18 до 67 лет с различными дерматомикозами. Характеристика пациентов с дерматомикозами представлена в табл. 1.

В зависимости от характера и выраженности дерматомикоза назначалась местная, системная или комбинированная терапия препаратом Бинафин. Таблетки Бинафин 250 мг назначались по 1 таблетке 1 раз в сутки. 1 % крем Бинафин больные наносили на очищенные и сухие пораженные очаги и прилегающие участки кожи 1–2 раза в сутки, слегка втирая.

Выраженность кожной симптоматики оценивали с помощью определения общепринятого дерматологического индекса шкалы симптомов (ДИШС). ДИШС позволяет объективно количественно оценить выраженность патологического кожного процесса в баллах (максимум – 30 баллов). Оценка качества жизни пациентов проводилась с помощью русскоязычной версии специального дерматологического опросника Dermatology Life Quality Index (DLQI) – дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ) 2 раза: до лечения и через 1 неделю после завершения противогрибковой терапии. Максимальный индекс равен 30 (наихудшее качество жизни) [3, 14].

Оценку переносимости оценивали по следующей шкале:

  • отличная – отсутствие побочных эффектов;
  • хорошая – легкие побочные эффекты, не требующие медицинского вмешательства;
  • удовлетворительная – умеренные побочные эффекты, требующие назначения препарата для их устранения;
  • плохая – выраженные побочные эффекты, требующие отмены препарата.

Результаты исследования и их обсуждение

Динамика показателей эффективности лечения и сроки лечения дерматомикозов представлены в табл. 2.

Таблица 1

Характеристика пациентов с дерматомикозами

Дерматомикозы

Код по МКБ-10

Пациенты, чел.

Возраст пациентов, лет

n

м

ж

мин.

макс.

средний

Микоз стоп

В35.3

13

9

4

25

63

42,0 ± 3,5

Микоз ногтей

В35.1

23

10

13

29

66

50,8 ± 2,3

Микоз кистей

В35.2

6

3

3

24

64

40,5 ± 6,8

Микоз туловища

В35.4

9

4

5

23

64

41,7 ± 5,5

Эпидермофития паховая

В35.6

7

5

2

33

67

52,0 ± 4,3

Разноцветный лишай

В36.0

11

6

5

18

55

29,9 ± 3,0

Микоз стоп. Микоз ногтей

В35.3, В35.1

10

3

7

31

56

44,1 ± 2,3

Микоз стоп. Микоз туловища

В35.3, В35.4

5

3

2

22

65

46,2 ± 6,9

Микоз стоп. Эпидермофития паховая

В35.3, В35.6

5

3

2

20

51

41,0 ± 5,7

Итого по всем дерматомикозам

 

89

46

43

18

67

43,9 ± 1,4

Примечание: n – общее число пациентов, м – число мужчин, ж – число женщин.

Таблица 2

Динамика показателей ДИКЖ, ДИШС и сроки лечения дерматомикозов препаратом Бинафин (M±m).

Дерматомикозы

Длительность терапии до наступления полноценного результата, дней

ДИКЖ, балл

ДИШС, балл

до лечения

после лечения

до лечения

7-й день терапии

14-й день терапии

заключительный день терапии

заключительный день терапии при микозах ногтей

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Микоз стоп

15,2 ± 1,1

16,8 ± 0,8

1,2 ± 0,6**

8,7 ± 0,4

4,2 ± 0,7**

1,2 ± 0,7*

0,5 ± 0,4

 

Микоз ногтей

57,3 ± 5,3

4,3 ± 1,0

1,4 ± 0,3*

2,7 ± 1,0

2,4 ± 0,9

1,4 ± 0,6

1,1 ± 0,6

0,3 ± 0,2

Микоз кистей

21,0 ± 5,1

15,0 ± 3,5

0,7 ± 0,4*

7,7 ± 1,0

3,2 ± 0,5*

0,7 ± 0,4*

0,0 ± 0,0

 

Микоз туловища

20,6 ± 2,5

18,4 ± 2,8

1,3 ± 1,0**

10,1 ± 1,0

6,9 ± 1,0*

3,4 ± 1,2*

1,3 ± 0,9

 

Эпидермофития паховая

18,3 ± 2,5

10,6 ± 2,3

0,3 ± 0,3*

8,1 ± 0,6

4,7 ± 0,6*

1,0 ± 0,5*

0,1 ± 0,1

 

Разноцветный лишай

24,0 ± 2,4

9,3 ± 1,5

1,0 ± 0,4**

2,8 ± 0,3

1,9 ± 0,3*

0,8 ± 0,3*

0,2 ± 0,1

 

Микоз стоп. Микоз ногтей

94,0 ± 5,6

16,3 ± 2,6

1,8 ± 1,1**

11,1 ± 1,5

6,6 ± 1,4*

3,6 ± 1,0

1,3 ± 0,9

0,5 ± 0,3

Микоз стоп. Микоз туловища

18,8 ± 1,4

21,0 ± 0,5

0,0 ± 0,0**

12,8 ± 0,5

6,0 ± 1,6*

1,2 ± 0,8*

0,0 ± 0,0

 

Микоз стоп. Эпидермофития паховая

16,6 ± 1,3

20,8 ± 1,0

0,0 ± 0,0**

11,2 ± 1,4

6,6 ± 1,0*

3,4 ± 0,5*

0,0 ± 0,0**

 

Итого по всем дерматомикозам

 

12,6 ± 0,9

1,1 ± 0,2**

7,1 ± 0,5

4,2 ± 0,4*

1,8 ± 0,3**

0,7 ± 0,2*

 

Примечание: чем меньше показатель, тем выше качество жизни

* – достоверность различий с предыдущей оценкой (p < 0,05)

** – достоверность различий с предыдущей оценкой (p < 0,001).

Клиническая эффективность препарата Бинафин у больных по окончании терапии отмечалась у всех больных различными дерматомикозами. За весь период наблюдения качество жизни значительно улучшилось у всех 89 пациентов (p < 0,001). Эффективность противогрибковой терапии подтверждается еженедельным достоверным снижением ДИШС.

Наибольшее влияние на качество жизни испытывали пациенты с сочетанной патологией микоза стоп и микоза туловища – ДИКЖ=21,0 ± 0,5 балл, что также подтверждается показателем ДИШС = 12,8 ± 0,5 баллов. В среднем за 18,8 ± 1,4 дней комбинированной терапии (таблетки и крем) все эти пациенты (5) достигли клинического излечения: ДИШС = 0 и ДИКЖ = 0 баллов (p < 0,001).

Сочетанная патология – микоз стоп и паховая эпидермофития также выраженно влияет на качество жизни пациентов: ДИКЖ = 20,8 ± 1,0 баллов, при этом ДИШС = 11,2 ± 1,4 баллов. В среднем через 16,6 ± 1,3 дней на комбинированной терапии все эти пациенты (5) достигли клинического излечения (p < 0,001).

Микоз туловища – как отдельная патология также значительно влияет на качество жизни пациентов: ДИКЖ = 18,4 ± 2,8 баллов. Показатель ДИШС при этом равен 10,1 ± 1,0 баллов. При лечении Бинафином в среднем через три недели (20,6 ± 2,5 дней) симптомы заболевания значительно уменьшились. ДИШС при этом достоверно снижался каждую неделю.

Наименее продолжительная противогрибковая терапия отмечалась у пациентов с микозом стоп – 15,2 ± 1,1 дней, наиболее продолжительная – 94,0 ± 5,6 дней – с сочетанием микоза стоп и микоза ногтей. Длительность лечения при сочетании микоза стоп и микоза ногтей (в среднем 3 месяца) обусловлена системной терапией микоза ногтей. Обращает на себя внимание, что микоз ногтей сам по себе – меньше всего из всех дерматомикозов влияет на качество жизни (4,3 ± 1,0 балла), а полноценный результат лечения при этом наблюдается в среднем только через 2 месяца терапии (57,3 ± 5,3 дней). Длительность терапии до наступления полноценного результата лечения микоза ногтей рук при этом составила в среднем 6 недель, а микоза ногтей ног – 8–12 недель. В зависимости от характера поражения ногтя, регресс подногтевого гиперкератоза, изменения цвета и формы ногтевых пластинок и других клинических проявлений отмечался через 6–12 недель терапии таблетированной формой препарата. Критерием эффективности лечения считалось исчезновение клинических проявлений онихомикоза и отрицательный результат микроскопического и/или культурального исследования чешуек с бывших очагов поражения ногтей.

Разноцветный лишай – самый «молодой» дерматомикоз (средний возраст пациентов – 29,9 ± 3,0 лет) – несколько больше оказывал влияние на качество жизни пациентов, чем микоз ногтей, а уровень ДИШС имел схожий уровень с микозом ногтей – 2,8 ± 0,3 балла. Через 3,5 недели применения препарат Бинафин в форме 1 % крема показал достоверную эффективность, что отразилось и на изменении качества жизни пациентов (p < 0,001).

Так как большинство пациентов с дерматомикозами трудоспособного возраста, качество жизни является информативным показателем их социальной адаптации. За весь период наблюдения качество жизни пациентов достоверно (p < 0,001) улучшилось у всех пациентов в среднем в 11,8 раза (табл. 2).

Переносимость препарата Бинафин при лечении дерматомикозов была признана отличной у 80 (89,9 %) больных, хорошей – у 7 (7,9 %) пациентов (табл. 3).

Таблица 3

Оценка переносимости проведенной противогрибковой терапии

Оценка

Переносимость, n (%)

Отличная

80 (89,9 ± 3,2 %)

Хорошая

7 (7,9 ± 2,9 %)

Удовлетворительная

2 (2,2 ± 1,6 %)

Неудовлетворительная

-

Из побочных реакций отмечались: на прием препарата в форме таблеток – тошнота (3,4 ± 1,9 %), чувство переполнения желудка (2,2 ± 1,6 %), общая слабость (1,1 ± 1,1 %), сонливость (1,1 ± 1,1 %); при применении препарата в форме крема – в месте нанесения отмечалось покраснение (4,5 ± 2,2 %). Серьезных побочных реакций, требующих отмены препарата, отмечено не было. Никто из пациентов не отказался от приема препарата до завершения исследования, что может свидетельствовать о безопасности препарата.

Выводы

  1. Клиническая эффективность препарата Бинафин у больных, находившихся на амбулаторном лечении в различных ЛПУ России по поводу различных дерматомикозов, по окончании терапии отмечалась у всех пациентов. За весь период наблюдения качество жизни значительно улучшилось у всех пациентов.
  2. Противогрибковый препарат Бинафин хорошо переносился больными. Серьезных побочных реакций, требующих отмены препарата, отмечено не было.
  3. Высокая клиническая эффективность, хорошая переносимость длительного курса приема препарата и значительное улучшение качества жизни больных, после проведенной антимикотической терапии, позволяют рекомендовать Бинафин как противогрибковый препарат для терапии различных дерматомикозов.

Рецензенты:

Катханова О.А., д.м.н., профессор кафедры дерматовенерологии, ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России, г. Краснодар;

Пономарева А.И., д.м.н., профессор, заведующая кафедрой клинической фармакологии и функциональной диагностики ФПК и ППС ГБОУ ВПО КубГМУ Минздрава России, г. Краснодар.

Работа поступила в редакцию 05.08.2014.


Библиографическая ссылка

Кунделеков А.Г., Нефёдова Е.П., Рогожников Е.А., Фетищев А.Н., Аникин А.И., Пузина Н.А., Куликова Я.Д., Ворожцова Т.В., Бараболя Л.Н., Головко Е.А. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА ЖИЗНИ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА БИНАФИН В ТЕРАПИИ ДЕРМАТОМИКОЗОВ // Фундаментальные исследования. – 2014. – № 10-1. – С. 101-106;
URL: https://fundamental-research.ru/ru/article/view?id=35222 (дата обращения: 08.08.2022).

Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

«Фундаментальные исследования» список ВАК ИФ РИНЦ = 1.074