Ревматоидный артрит является наиболее распространенным воспалительным заболеванием суставов, которым страдает 0,5–1,0 % населения. Для развернутой клинической картины РА характерно прогрессирующее течение с формированием деформаций суставов, развитием тяжелых функциональных нарушений и поражений внутренних органов, инвалидизацией больных, сокращением продолжительности жизни. Заболевание представляет собой серьезную социальную проблему. Согласно официальной статистике, в РФ в 2003 г. было зарегистрировано 280 тыс. пациентов с подтвержденным РА, из которых более 26 тыс. пациентов приходилось на впервые заболевших. Проблема РА рассматривается как приоритетное направление «Декады костей и суставов 2000–2010», которая проходит под эгидой ВОЗ во многих странах мира, включая Россию [1].
В г. Улан-Удэ, согласно анализу распространенности ревматических заболеваний отмечается значимый рост ревматической патологии за последние годы, особенно заметный в 2010–2014 г. (табл. 1).
Таблица 1
Распространенность и заболеваемость ревматическими болезнями по г. Улан-Удэ на 100000 населения
|
2010 г. |
2011 г. |
2012 г. |
2013 г. |
2014 г. |
|
|
Распространенность |
2302,2 |
2613,8 |
2856,5 |
2885,4 |
2708,8 |
|
Заболеваемость |
255,5 |
283,1 |
424,2 |
401,0 |
301,4 |
Таблица 2
Количество зарегистрированных случаев ревматоидного артрита
|
2010 г. |
2011 г. |
2012 г. |
2013 г. |
2014 г. |
|
|
РА |
567 |
569 |
571 |
644 |
682 |
По ревматоидному артриту (РА) в 2010–2014 гг. отмечен значительный рост числа зарегистрированных случаев в сравнении с несколькими предыдущими годами (табл. 2) [2].
Во многих исследованиях показано, что достаточно рано начатая активная терапия может привести к существенному улучшению течения заболевания и потенциально способна вызвать длительную клиническую ремиссию. В связи с этим раннее назначение адекватного лечения РА является критическим моментом, в значительной степени определяющим дальнейшую судьбу больного [5, 6].
По мнению экспертов ВОЗ, расходы на лекарственную терапию составляют около 10–20 % общих госпитальных расходов [4]. В последние годы системы здравоохранения во многих странах пытаются распределить свои финансовые ресурсы с наибольшей эффективностью. Это требует внедрения в практику планирования расходов на лекарственное обеспечение методов фармакоэкономического анализа. Несмотря на актуальность проблемы лечения РА, фармакоэкономические исследования в данной области ведутся недостаточно активно.
Цель исследования: фармакоэкономический анализ терапии РА по данным кардиологического отделения РКБ им. Н.А. Семашко за 2014 г.
Материалы и методы исследования
Исследование проводилось на базе РКБ им. Н.А. Семашко г. Улан-Удэ. Был проведен анализ 98 историй болезни пациентов, страдающих РА. Использовался метод «минимизации затрат». Вначале оценивали распределение больных по течению заболевания (быстропрогрессирующее, медленнопрогрессирующее течение), по наличию или отсутствию ревматоидного фактора (серопозитивный или серонегативный тип), степени активности (тяжести). Затем был проведен фармакоэконмический анализ стоимости лечения РА наиболее часто используемых схем терапии РА. В исследовании использовали метод «минимизации затрат». Полученные данные обработаны методом вариационной статистики с использованием параметрического t-критерия Стьюдента и непараметрического U-критерия Манна – Уитни.
Результаты исследования и их обсуждение
В результате исследований было выявлено, что среди пациентов, находящихся на лечении с диагнозом РА, преобладали женщины (61,7 %), мужчин было меньше примерно в 2 раза (38,3 %). Данные по структуре заболеваемости (распределение по течению, наличию ревматоидного фактора, степени активности) представлены в табл. 3.
Таблица 3
Распределение больных РА
|
Формы РА |
Кол-во больных, % |
|
РА серонегативный |
16,39 |
|
РА серопозитивный |
68,85 |
|
Медленнопрогрессирующее течение |
40,98 |
|
Быстропрогрессирующее течение |
9,84 |
|
Подострое течение |
4,92 |
|
Хроническое течение |
6,56 |
|
Степень активности I |
4,9 |
|
Степень активности II |
43,1 |
|
Степень активности III |
52,0 |
Анализируя истории болезни больных РА, находившихся на стационарном лечении в 2014 г., авторы показали, что схемы лечения соответствуют стандартам ведения больных РА, утвержденным Минздравсоцразвития РФ (2008 г). Основные методы медикаментозного лечения РА представлены в табл. 4 [6, 7].
В исследуемых историях болезни в качестве базисных противовоспалительных средств использовались метотрексат (78,8 %), сульфасалазин (25,2 %), арава (лефлунамид) (2 %).
Из глюкокортикостероидных препаратов применялись широко преднизолон (46,4 %), митипред (34,2 %), дексаметазон (32,1 %), дипроспан (11,2 %).
Из группы нестероидных противовоспалительных средств использовались: ортофен (26,8 %), диклофенак (43,1 %), найз (28,1 %). Используемые препараты, дозы, курсы лечения изменялись в зависимости от степени активности воспалительного процесса, осложнений, течения заболевания. Кроме вышеперечисленных препаратов также применялись средства симптоматической терапии, средства, уменьшающие побочные реакции, базисной терапии и др.
Таблица 4
Основные группы препаратов для лечения ревматоидного артрита
|
Группы препаратов |
Подавление симптоматики РА |
Подавление деструкции суставов |
|
Базисные противовоспалительные средства: – метотрексат – лефлунамид – сульфасалазин |
+ + + |
+ + + |
|
Биологические препараты: – блокаторы ФНО-α (инфликсимаб, этанерсепт, адалимубаб и др.); – другие группы биологических препаратов – блокаторы ИЛ-1 (анакинра), блокаторы ко-стимуляции (абатасепт), анти-В-лимфоцитарные средства (ритуксимаб) |
+ + |
+ +? |
|
Глюкокортикоиды (ГК): – низкие дозы внутрь; – пульс-терапия; – внутрисуставное введение |
+ + + |
+? ‒ ‒ |
|
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) |
+ |
‒ |
Примечания: (+) –эффект достоверно установлен; (+?) – эффект возможен, но достоверно не установлен; (–) – эффект отсутствует.
Таблица 5
Схема терапии РА медленно прогрессирующего течения, II–III ст. активности 1
|
Препарат |
Стоимость 1 таблетки, ампулы, руб. |
Длительность лечения, дней |
Потребность в ЛС на одного больного на курс лечения |
Курсовая стоимость лекарственной терапии, руб. |
|
Ортофен в/м (амп 2,5 % – 3,0) |
0,25 |
10 |
30 |
7,5 |
|
Метотрексат, таблетки (2,5 мг) |
2,27 |
14 |
6 |
13,62 |
|
Преднизолон, таблетки (25 мг) |
0,8 |
15 |
75 |
60 |
|
Итого: 81,12 |
Таблица 6
Схема терапии РА, медленно прогрессирующего течения, II-III ст. активности 1а
|
Препарат |
Стоимость 1 таблетки, ампулы, руб. |
Длительность лечения, дней |
Потребность в ЛС на одного больного на курс лечения |
Курсовая стоимость лекарственной терапии, руб. |
|
Диклофенак в/м (25 мг – 1 мл) |
3,0 |
10 |
30 |
90 |
|
Метотрексат, таблетки (2,5 мг) |
2,27 |
14 |
6 |
13,62 |
|
Преднизолон, таблетки (25 мг) |
0,8 |
15 |
75 |
60 |
|
Итого: 163,62 |
Сравнительная оценка стоимости лечения РА была проведена в отношении наиболее часто используемых схем лечения у больных с диагнозом РА, медленно прогрессирующее течение, II-III степени активности, при этом сравнивались трехкомпонентные схемы, отличающиеся одним препаратом (табл. 5, 6).
Диклофенак и ортофен оказывают противовоспалительное действие одинаковой эффективности [3], при этом данные препараты для парентерального применения отличаются по стоимости 1 ампулы: цена одной ампулы ортофена составляет 0,25. Стоимость курса лечения – 10 дней, по 3 инъекции в день – 7,5 руб. Стоимость 1 ампулы диклофенака равна 3 рубля. Соответственно стоимости курсу терапии 10 дней, по 3 инъекции в день будет равна 90 рублям.
Таким образом, 10-дневный курс лечения ортофеном дешевле в сравнении с курсом терапии диклофенаком такой же длительности на 82,5 руб. 10 курсов отрофена сэконмят 825 руб., 100 курсов – 8250 руб.
Выводы
Таким образом, применение в качестве противовоспалительного средства ортофена фармакоэкономически более выгодно в сравнении с использованием диклофенака.
Рецензенты:
Саганов В.П., д.м.н., профессор, начальник отдела по научно-исследовательской работе ГБУЗ «ГК БСМП им. В.В. Ангапова», г. Улан-Удэ;
Фаткулина И.Б., д.м.н., профессор, зам. гл. врача по лечебной работе, ГУЗ РПЦ МЗ РФ, г. Улан-Удэ.