Scientific journal

Fundamental research

ISSN 1812-7339

"Перечень" ВАК

ИФ РИНЦ = 1,674

Согласно ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ каждый гражданин имеет право на медицинскую помощь, в том числе с использованием наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров [2]. На сегодняшний день в Самарской области в обезболивании с применением НС, ПВ и их прекурсоров нуждаются порядка 2,5 тыс. человек. Однако в силу своей специфики сфера легального оборота наркотиков регулируется большим количеством нормативных актов. Основополагающим документом в данной сфере деятельности является Федеральный Закон от 08.01.1998 г. № 3 «О наркотических средствах и психотропных веществах» [1]. В то же время продолжает уменьшаться количество аптечных организаций, имеющих лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, что приводит к снижению доступности данного вида помощи для населения.

Цель исследования: изучение особенностей деятельности медицинских и фармацевтических организаций в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Задачи исследования: оценить наркоситуацию в Самарской области, провести анализ законодательных актов в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, выявить основные нарушения в деятельности медицинских и фармацевтических организаций, провести анализ факторов, влияющих на организацию лекарственного обеспечения населения.

Объекты исследования: нормативно-правовые акты, определяющие требования к НС и ПВ; отчетные данные и акты проверок медицинских и фармацевтических организаций; данные статистического учета, характеризующие показатели развития системы здравоохранения Самарской области;

Методы исследования: контент-анализ, логический, статистический (классификации, графический) анализы, методы маркетинговых исследований.

На основе данных территориальных управлений Министерства здравоохранения, УВД, ФСКН было выявлено, что Самарская область по уровню наркотической зависимости населения (НЗН) занимает 3-е место в России и 1-е – в Приволжском федеральном округе. Как показали результаты анализа на 01.01.2013 г., общее число зарегистрированных лиц, страдающих наркотической зависимостью (НЗ), составляет 35 193 человека. Этот показатель на 1,05 % превысил аналогичный на 01.01.2012 г. По данным, приведенным в таблице, видно, что число лиц, зарегистрированных с динамикой (синдром зависимости от наркотических веществ) на 01.01.2013 г. составило 21 814 человек. Аналогичный показатель на 01.01.2012 г. составлял 22 420 человек. С диагнозом «употребление веществ с вредными последствиями» на 01.01.2013 г. было зарегистрировано 13 379 человек (на 01.01.2012 г. – 13 636 человек).

Статистические тенденции развития НЗ населения Самарской области

Основная масса зарегистрированных лиц с диагнозом «наркомания» приходится на возрастной диапазон 20–39 лет (77,6 %). Доли лиц в возрасте 40–59, 18–19, 15–17 лет составили соответственно 21, 1 и 0,04 % (рис. 1).

Рис. 1. Процент зарегистрированных лиц с диагнозом «наркомания»

Среди лиц, «злоупотребляющих наркотическими средствами» и зарегистрированных в наркологических диспансерах, 90 % составляют городские жители, 20 % – женщины, 0,04 % – дети и подростки. За 2012 год было взято на наркологический учет 1950 человек (2011 г. – 2086; –6,5 %), в том числе: с диагнозом «синдром наркотической зависимости», установленным впервые – 441 человек (2011 г. – 558; – 21 %), из них 24 (от 18 до 19 лет), 377 (от 20 до 39 лет);«злоупотребляющих наркотическими средствами» – 1509 человек 1469 (2011 г. – 1528; – 1,3 %), из них 8 (до 14 лет), 32 (от 15 до 17 лет), 67 (от 18 до19 лет), 1267 (от 20 до 39 лет) (рис. 2).

Несмотря на сложную наркоситуацию на территории Самарской области, по-прежнему актуальным остается вопрос обеспечения некоторых категорий населения НС, ПВ и их прекурсорами. Всего по региону данным видом деятельности занимаются 13 юридических лиц (21 аптека). В г. Самара существует 3 аптеки, имеющие лицензию на деятельность, связанную с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров, в 2 муниципальных районах Самарской области (Камышлинский район, г. Октябрьск) такие организации отсутствуют. Связано это в том числе с большим количеством требований к организациям, осуществляющим деятельность в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров, установленных нормативными актами. В связи с этим нами был проведен анализ законодательной базы, определяющей требования к деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров.

Рис. 2. Динамика изменения количества лиц, поставленных на учет в наркодиспансерах Самарской области

Проведенный анализ показал, что на сегодняшний день ни один нормативный документ не установил особые требования к профессиональной подготовке руководителей медицинских организаций (МО) и фармацевтических организаций (ФО) в сфере обращения НС, ПВ и их прекурсоров. Кроме того, психиатрическое освидетельствование лиц, допущенных к контролируемому виду деятельности, согласно Постановлению Правительства от 06.08.1998 г. № 892 вступает в противоречие со ст.10 Федерального закона № 3-ФЗ. Не отражены вопросы формирования резервного запаса и недопустимости обнуления остатков ЛП по истечении месяца, 3–5 дней и суток в зависимости от условий хранения. В настоящее время единственным документом, позволяющим рассчитать потребность МО и ФО в НС и ПВ, является приказ Минздрава России от 12.11.1997 г. № 330, при этом нормативы определения потребности в НС и ПВ были установлены еще в 1997 г., следовательно, эти показатели нуждаются в пересмотре с учетом основных факторов, оказывающих влияние на потребление НС и ПВ [5]. Постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 были определены четыре категории помещений хранения НС и ПВ и установлены базовые требования к инженерно-технической укрепленности и обеспечению их средствами охраны [4]. В 2013 г. совместным приказом МВД России и ФСКН России были установлены современные требования к организации хранения НС и ПВ в МО и ФО, но данный документ не установил категории для помещений временного хранения НС и ПВ: машины скорой и неотложной помощи; аптечки по оказанию первой медицинской помощи, ассистентские комнаты аптек. В Постановлении Правительства РФ № 449 определено, что для перевозки НС и ПВ необходимо использовать транспортную тару, упаковку и упаковочные материалы, соответствующие установленным стандартам и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности НС и ПВ [3]. Однако до настоящего времени подобные стандарты законодательно не определены. В разделе IV приказа Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» указано на необходимость проведения внутреннего контроля за соблюдением работниками ФО порядка отпуска ЛС. Данный контроль должны осуществлять руководители ФО или уполномоченный ими фармацевтический работник. Однако требования к созданию и работе постоянно действующих комиссий, контролирующих оборот НС и ПВ, в документе отсутствуют.

Для выявления причин, приводящих к возникновению нарушений в работе МО и ФО, нами было проведено социологическое исследование, в котором приняли участие медицинские и фармацевтические работники, деятельность которых связана с различными аспектами обращения КГЛП, в соответствующих организациях. Анкетирование прошли 475 человек.

На основе проведенного анализа мы установили, что медицинские работники в своей деятельности в большинстве своем применяют НС и ПВ в ампулах. ПВ используются также преимущественно в ампулах, фармацевтические работники указали на использование таблетированных ЛФ. Трансдермальные терапевтические системы практически не используются в медицинских организациях. Результаты анкетирования показали, что одинаково значимы в работе медицинских и фармацевтических работников приказы Министерства здравоохранения РФ и постановления Правительства РФ, регламентирующие типовые требования к помещениям хранения НС и ПВ, порядок отпуска, организацию хранения. По выявленным видам нарушений в МО и ФО экспертами обоих групп были выделены: нарушения ведения внутренней документации, требований к перевозке и организации хранения, однако медицинские работники отдельно выделили факт отсутствия лиц-дублеров, ответственных за хранение НС и ПВ.

В причинах, определяющих возникновение нарушений, эксперты единогласно назвали: значительное количество нормативных актов в сфере оборота НС и ПВ, неоднозначную трактовку некоторых из документов, отсутствие единых форм учета движения КГЛП. Кроме того, группа экспертов – фармацевтических работников ‒ добавила значительные финансовые затраты, которые вынуждены нести МО и ФО, занимающиеся деятельностью, связанной с оборотом НС и ПВ. Эксперты – медицинские работники ‒ добавили как одну из причин отсутствие единой информационной системы по разъяснению требований законодательства. Некоторые нормативные акты по обороту КГЛП вообще были не известны экспертам, что, на наш взгляд, связано с низкой степенью доступности информации, отсутствием разъяснительной работы со стороны контролирующих органов.

Таким образом, результаты проведенного анализа позволили нам выявить основные факторы, влияющие на организацию лекарственного обеспечения населения (рис. 3).

Рис. 3. Факторная модель лекарственного обеспечения населения НС и ПВ

Выделенные в предложенной модели группы факторов являются основными причинами, приводящими к снижению качества лекарственного обеспечения населения НС и ПВ и их прекурсорами.

На территории Самарской области в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития Самарской области от 02.12.2011 г. № 1970 «Об организации межмуниципальных медицинских центров» в целях совершенствования организации медицинской помощи и более полного удовлетворения потребности населения в ней на базе действующих центральных районных больниц (ЦРБ) были созданы межмуниципальные медицинские центры (ММЦ) [6].

На наш взгляд, создание ММЦ может существенно улучшить доступность НС, ПВ для населения. Для этого организация лекарственного обеспечения населения должна осуществляться через больничные аптеки (БА), являющиеся структурными подразделениями ММЦ, или же через специально созданные отделения по отпуску НС, ПВ. Таким образом, БА может отпускать ЛП льготным категориям населения и заниматься розничной реализацией населению НС, ПВ при наличии лицензии на указанный вид деятельности. Для оптимизации лекарственного обеспечения населения КГЛП необходимо внедрить информационную систему, позволяющую формировать рациональный ассортимент ЛП, оптимизировать осуществление закупочной деятельности и организацию документального учета, которая носила бы межведомственный характер.

Выводы

1. Наркоситуация на территории Самарской области по-прежнему остается сложной.
2. Доступность НС, ПВ и их прекурсоров для населения снижается из-за уменьшения количества аптечных организаций, осуществляющих данный вид деятельности.
3. Существует большое количество нерешенных вопросов в законодательном обеспечении деятельности, связанной с оборотом НС, ПВ и их прекурсоров.
4. По результатам социологического исследования выявлены основные причины, ведущие к возникновению нарушений в деятельности: значительное количество нормативных актов в сфере оборота НС и ПВ, неоднозначная трактовка некоторых из документов, отсутствие единых форм учета движения КГЛП.
5. Созданы предложения по улучшению доступности НС, ПВ и их прекурсоров для населения.

Рецензенты:

Первушкин С.В., д.фарм.н., профессор, зав. кафедрой фармацевтической технологии, ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Самара;

Ежков В.Н., д.фарм.н., доцент, доцент кафедры управления экономики фармации, ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Самара.

Работа поступила в редакцию 01.04.2014.