Научный журнал

Фундаментальные исследования

ISSN 1812-7339

"Перечень" ВАК

ИФ РИНЦ = 1,674

• Авторы
• Резюме
• Файлы
• Ключевые слова
• Литература

Баулина О.А. 2 Баулин А.В. 1 Вихрев Д.В. 1 Федорова М.Г. 1 Баулин В.А. 2 Венедиктов А.А. 3 Баулина Н.В. 1

---

1 ФГБОУ ВПО «Пензенский государственный университет», Пенза

2 ГБОУ ДПО ПИУВ Минздравсоцразвития России, Пенза

3 ООО «КАРДИОПЛАНТ», Пенза

Авторы изучили возможность применения децеллюлированной ксеноперикардиальной пластины производства ООО «Кардиоплант» (г. Пенза) для пластики грыж живота и реконструктивных операций в урогинекологии. Проводились экспериментальные исследования на крысах линии «Вистар» и кроликах породы «Шиншилла». В эксперименте на крысах установлено, что ксеноперикард обладает хорошей биоинтеграцией, не вызывает реакции отторжения и гнойных осложнений в течение 12 месяцев наблюдения. В эксперименте на кроликах обнаружено, что под воздействием мочи полностью перестраивается коллагеновая структура перикарда и появляется эпителизация со стороны слизистой оболочки. В клинике ксеноперикардиальная пластика передней брюшной стенки выполнена нами у 34 больных. В течение 24 месяцев наблюдения протез-ассоциированных осложнений и рецидивов не выявлено. Начаты реконструктивные урогинекологические операции.

Статья в формате PDF

284 KB

ксеноперикардиальная пластина

герниопластика

урогинекология

1. Белоусов А.Е. Пластическая, реконструктивная и эстетическая хирургия. – СПб.: Медицина, 1998. – С. 21.

2. Биосовместимость / под ред. В.И. Севастьянова. – М.: ИЦ ВНИИ Геосистем, 1999. – 368 с.

3. Биологический эндопротез для замещения поврежденных связок и сухожилий: патент РФ № 2395252. 2010 / Бурцев П.Ю., Евдокимов С.В., Митрошин А.Н., Сиваконь С.В., Абдуллаев А.К., Новиков А.А. – Бюл. № 21.

4. Григорюк А.А., Кравцов Ю.А. Морфологические исследования применения имплантатов с коротким сроком рассасывания для лечения вентральных грыж в эксперименте // Бюллетень экспер. биол. и мед. – 2005. – № 12. – С. 698–700.

5. Разработка подходов к оценке имплантируемых трехмерных полимерных материалов для тканевой инженерии / С.А. Гусев, П.А. Щеплев, Н.Н. Гарин, Г.Г. Борисенко // Перспективные материалы. – 2005. – № 6. – С. 49–56.

6. Егиев В.Н., Чижов Д.В., Филаткина Н.В. Взаимодействие полипропиленовых эндопротезов с тканями передней брюшной стенки // Герниология. – 2005. – № 2. – С. 41–49.

7. Кармадонов А.В. Применение модифицированного ксеноперикарда в хирургическом лечении грыж передней брюшной стенки: автореф. дис. ... канд. мед. наук. – Кемерово, 2009. – 22 с.

8. Карцева Е.В. Применение ксеноперикарда в комплексном лечении новорожденных с гастрошизисом: автореф. ... канд. мед. наук. – М.: РМАПО,2001. – 23 с.

9. Синтетические материалы в хирургии тазового дна / В.И. Краснопольский, А.А. Попов, С.Н. Буянова и др. // Акуш. и гинекол. – 2003. – № 6. – С. 6–8.

10. Шапошников А.Н. Эпоксисоединения в консервации биологических протезов клапанов сердца (экспериментальное исследование): дис. ... канд. мед. наук. – М., 1992. – 213 с.

11. Amid P.K. Surgical Treatment for postherniorrhaphy neuropathic inguinodynia: Triple neurectomy with proximal end implantation. // Contemporary Surgery. – 2003. – Vol 59. – №6. – P. 276–280.

12. Cunningham J., Temple W.J., Mitchell P., et al. Cooperative hernia study. Pain in the postrepair patient // Ann Surg. – 1996. – Vol. 224. – P. 598–602.

13. Dawson C. Urological trauma and bladder reconstruction / C. Dawson, H. Whitfield // BMJ. – 2006. – 312: 1352 – 4.

14. Fenner D.E. New Surgical mesh // Clin. Obstet. Gynecol. – 2000. – Vol. 43 (3). – P. 650–658.

15. Junge K., Rosch R., Klinge U. Titanium coating of a polypropylene mesh for hernia repair: effect of biocompatibilti // Hernia. – 2005. – Vol. 9(1). – P. 115–119.

16. Sternberg K., Selent C., Hakansson N., Toollner J., Langer T., Seiter H., Shcmitz K.P. Bioartificial materials in Urology // Urologe A. – 2004 Oct; – №43 (10). – Р. 1 200-7.

Основная черта нового тысячелетия – возрастающий интерес кувеличению качества ипродолжительности человеческой жизни. Достижение подобной цели предполагает, вчастности, создание материалов для искусственных органов итканей. За последние 30 лет использовано более 40 различных материалов для лечения, восстановления изамены более 40 различных частей человеческого тела, включая кожные покровы, мышечную ткань, кровеносные сосуды, нервные волокна, костную ткань [1].

На сегодняшний день тканезамещающие биосовместимые материалы нашли применение вабдоминальной хирургии, травматологии иортопедии, детской хирургии, урологии, гинекологии, офтальмологии, стоматологии [3]. Впрактическом здравоохранении наиболее часто используются синтетические биоматериалы. Это обусловлено, прежде всего, широкими возможностями выбора, так как производителями предложено более 50различных вариантов эндопротезов, изготовленных на основе полипропилена иполиэстера [5, 9]. Материалы ксеногенного происхождения используются редко ввиду малых объемов производств, локализованных вряде научных центров. ВРФ ксеноматериалы применяются вдетской хирургии, офтальмологии [8].

Современная урогинекология, равно как ивосстановительная хирургия, достигла значительных успехов, однако многие вопросы остаются открытыми. Внастоящее время среди специалистов хирургического профиля, занимающихся проблемами реконструктивной хирургии врамках целого ряда направлений, отсутствует единое мнение по определению показаний кимплантации, выбору материала испособу имплантации [13, 14, 16]. Широкое распространение эндопротезов синтетического происхождения позволило существенным образом повлиять на результаты лечения больных, однако привело кразвитию целого ряда осложнений, связанных симплантацией [4, 6, 11, 12, 15]. Разработка ивнедрение новых биосовместимых материалов позволит взначительной степени повлиять на результаты лечения больных [2]. Однако клиническое применение ксенобиопротезов ограничилось областью сердечно-сосудистой хирургии [10]. Публикации, посвященные применению биоматериалов ксеногенного происхождения вабдоминальной хирургии иурогинекологии, встречаются редко [7] и,несмотря на хороший эффект от их применения, данное направление, всилу неких причин, не находит своего дальнейшего развития.

В ООО«Кардиоплант» (г.Пенза) налажен серийный выпуск ксеноперикардиальной пластины для применения вхирургической практике. Децеллюлированный ксеноперикард обладает высокими прочностными свойствами, пластичностью, удобством применения. Материал зарегистрирован вФедеральной службе по надзору всфере здравоохранения исоциального развития №ФСР2010/07629. Изучению перспектив применения иразработке новых способов пластических операций вгерниологии иурогинекологии сиспользованием ксеноперикардиальной пластины посвящено наше исследование.

В рамках исследования, цель которого – улучшить результаты лечения урогинекологических ихирургических больных свентральными грыжами, проведено экспериментальное исследование, направленное на изучение реакции тканей животных вответ на имплантацию изучаемой ксеноперикардиальной пластины. Клиническая часть работы была направлена на внедрение впрактику ксеноперикардиальной пластики вабдоминальной хирургии иурогинекологии.

Материалы иметоды исследования

В качестве материала была использована ксеноперикардиальная пластина, представляющая собой ферментативно обработанный париетальный листок перикарда теленка, прошедший ветеринарно-санитарную экспертизу, подтвержденную ветеринарным свидетельством. Уникальный метод химико-ферментативной обработки позволяет полностью разрушить иудалить клеточные элементы игликозаминогликаны межклеточного вещества, как основные носители антигенности. Структурные белки сохраняют архитектонику, астабилизация сшивающим агентом превращает, благодаря образованию поперечных связей, биологическую ткань вбиополимер.

Экспериментальные исследования проводились вусловиях специально оборудованного вивария, всоответствии с«Правилами гуманного обращения слабораторными животными», методическими указаниями МЗ РФ «Деонтология медико-биологического эксперимента» (1987г.), атакже Хельсинкской декларацией от 1975г. спересмотром от 1983г.

В эксперименте на 30крысах линии «Вистар» обоего пола под ингаляционным наркозом произведена имплантация ксеноперикардиальной пластины вткани брюшной стенки. Выведение животных из опыта производили на 14-е, 30-е, 60-есутки испустя 12месяцев после имплантации.

В эксперименте на 4половозрелых кроликах-самцах породы «Шиншилла» массой до 3,5кг производили размещение ксеноперикардиальной пластины втеле мочевого пузыря гладкой поверхностью впросвет пузыря, ворсинчатой – кбрюшине. Пластина фиксировалась рассасывающимся шовным материалом со средним сроком рассасывания нитью Safil 3/0колющей иглой HS1/2 17мм. Выведение животных из опыта производили через 6 и 12 месяцев.

До экспериментальных исследований на кроликах нами изучались физико-химических свойства ксеноперикарда, выдержанного вмоче втечение 1, 2, 3, 4, 5 и6недель. Использовались условия, максимально приближенные кчеловеческому организму. Ксеноперикард помещался втемную тару при температуре 36–38 °С, срегулярной заменой мочи человека (5раз всутки). Из каждого кусочка после фиксации формалином, проводки через спирты возрастающей концентрации изаливки впарафин был получен микропрепарат. Препарат окрашивался по стандартной методике гематоксилином-эозином. Затем скаждого микропрепарата были сделаны по 10микрофотографий, сиспользованием микроскопа фирмы «Carl Zeiss» ифотографической насадки на микроскоп «Axioskop».

Полученные положительные результаты экспериментальных исследований позволили приступить кклиническим испытаниям ксеноперикардиальной пластины вгерниологии иурогинекологии.

В клинике ксеноперикардиальная пластика передней брюшной стенки выполнена нами у34больных. Вкачестве протезирующих способов, при которых можно было бы использовать ксеноперикардиальную пластину, рассматривались способы Лихтенштейна при паховой грыже, способ профессора БелоконеваВ.И. при срединных первичных ипослеоперационных грыжах иinlay способ при боковых грыжах. Кроме того, нами были разработаны способы герниопластики сукреплением обеих стенок пахового канала (патент РФ №2392874 «Способ протезирующей герниопластики паховых грыж», авторы БаулинА.В., БаулинВ.А., МитрошинА.Н., СиваконьС.В., ТитоваЕ.В., БаулинВл.А.) испособ комбинированной герниопластики, направленный на реконструкцию белой линии живота за счет ксеноперикардиальной пластины (патент РФ №2421162 «Способ протезирующей пластики срединных вентральных грыж среконструкцией белой линии живота», авторы БаулинА.В., МитрошинА.Н., НестеровА.В., КвасовА.Е., СерединС.А., БаулинВ.А.).

Начаты реконструктивные урогинекологические операции. Нами разработан способ резекции почки сукрытием культи пластиной модифицированного ксеноперикарда (патент РФ №2458641 «Способ укрытия культи почки», авторы ВихревД.В., КосенкоО.А., БаулинА.В., ГоринВ.В., МитрошинА.Н.). Техническим результатом предлагаемого способа является достижение надежного гемостаза раневой поверхности почки, регенерация соединительнотканной оболочки почки иее паренхимы без явлений фиброза свосстановлением анатомической целостности органа. Вкачестве пластического материала при резекции почки ксеноперикард использовался вурологическом отделении №17 ПОКБ им.Н.Н.Бурденко. Было прооперировано 4пациента: 3сопухолью размером 4см именее и1пациентка смочекаменной болезнью (камень нижней чашечки сизолированным гидрокаликозом). На базе гинекологического отделения (зав.отделением А.Б.Дементьева) областной детской клинической больницы им.Н.Ф.Филатова выполнены операции сиспользованием ксеноперикардиальной пластины при выпадении внутренних органов у4больных истрессовом недержании мочи у2больных. Подобные слинговые операции сприменением вкачестве пластического материала ксеноперикарда начаты вПОКБ им.Н.Н.Бурденко. Проведен патентный поиск, отправлена заявка на изобретение.

Результаты исследования иих обсуждение

В процессе изучения изменения физико-химических свойств ксеноперикарда вмоче при простом исследовании всветовом микроскопе различий всостоянии волокон обнаружить не удалось. Было проведено морфометрическое исследование, при котором измерялась средняя толщина ксеноперикарда, находившегося вмоче втечение различного времени. Зарегистрировано, что впервые 3недели происходило некоторое увеличение толщины ксеноперикарда, но это говорит, скорее всего, онабухании его волокон. Впоследующем толщина уменьшалась, достигнув кконцу 6 недель значений, вдва раза ниже исходных.

При гистологическом исследовании изучали особенности тканевой реакции экспериментальных животных вответ на имплантацию ксеноперикарда. Врезультате, за время наблюдения нами не отмечено случаев отторжения материала иразвития инфекционных или иных осложнений.

Развивающаяся укрыс вокруг имплантата лейкоцитарная инфильтрация уменьшалась к60-м суткам после операции. Взоне ксеноперикарда определяли грануляционную ткань сновообразованными сосудами иучастками кальцификации. Спустя 12 месяцев после имплантации отмечена полная интеграция ксеноперикарда вокружающих тканях, спрорастанием между волокнами имплантата фибробластов иразвитием взоне имплантации ткани, схожей по строению сапоневрозом. Вряде препаратов дифференцировать зону расположения ксенобиопротеза оказалось затруднительно, что обусловлено распространением коллагена реципиента между волокнами импланта.

У кроликов через 6 месяцев после имплантации отмечена умеренная нейтрофильная инфильтрация взоне оперативного вмешательства. Через год впрепаратах нейтрофильная имакрофагальная инфильтрация отсутствуют. Вокруг ксеноперикарда определяется грануляционная ткань сновообразованными сосудами. Взоне имплантации ксеноперикардиальной пластины полностью отсутствуют признаки воспаления. Видны участки новообразованной соединительной ткани, практически полностью проросшей ткань ксеноперикарда. Слизистая оболочка полностью восстановлена.

По результатам клинических испытаний: среди больных, которым была выполнена герниопластика ксеноперикардиальной пластиной, 25пациентов были лица пенсионного возраста (от 60 до 74лет),
9 – работающие (от 32 до 55 лет). Тяжелым физическим трудом заняты 7пациентов, ведут домашнее хозяйство (дача, огород, подсобное хозяйство) – 24, не заняты физическим трудом всилу возраста – 3. Пациенты осмотрены всроки от 10 дней до 24месяцев после операции. Все пациенты вернулись кпривычной деятельности всроки от 14 дней до 3 месяцев. Протез-ассоциированных осложнений ирецидивов за время наблюдения не выявлено.

Во время клинических испытаний вурогинекологии получены также положительные результаты. Ранних послеоперационных осложнений не было, получен хороший клинический эффект. Исследования продолжаются.

Заключение

На основании данных экспериментальной работы мы пришли кзаключению отом, что консервированный децеллюлированный ксеноперикард крупного рогатого скота обладает необходимыми качествами, предъявляемыми кэндопротезу как для герниопластики, так идля пластических операций вурогинекологии, чтобы на должном уровне конкурировать ссинтетическими аналогами. Данное обстоятельство позволило нам начать применение ксеноперикардиальной пластины производства ООО «Кардиоплант» вклинической практике. Получены первые положительные результаты.

Библиографическая ссылка