Научный журнал
Фундаментальные исследования
ISSN 1812-7339
"Перечень" ВАК
ИФ РИНЦ = 1,222

ПАРАМЕТРЫ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ ДИСТРОФИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ВУЛЬВЫ, СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ

Шарапова Л.Е. 1 Шульдяков А.А. 1 Ляпина Е.П. 1 Филлипов А.Г. 1
1 ГОУ ВПО «Саратовский ГМУ имени В.И Разумовского Минздравсоцразвития», Саратов
Проведено проспективное рандомизированное исследование у 60 пациенток с хроническими дистрофическими заболеваниями вульвы (ХДЗВ). Изучены клиническая эффективность циклоферона в комплексной терапии больных ХДЗВ и его влияние на динамику показателей качества жизни, параметров психофункционального статуса.
хронические дистрофические заболевания вульвы
качество жизни
циклоферон
терапия
1. Андрющенко А.В., Дробижев М.Д., Добровольский А.В. Сравнительная оценка шкал CES-D, BDI и HADS в диагностике депрессий общемедицинской практики // Журнал неврологии и психиатрии им. Корсакова. - 2003. - №5. - С. 11-18.
2. Байрамова Г.Р., Костава М.Н. Оценка эффективности и приемлемости комбинированной терапии неспецифического вагинита и цервицита // Гинекология. - 2011. - Т. 13, №1. - С. 4-7.
3. Кауфман Р., Фаро С., Браун Д. Доброкачественные заболевания вульвы и влагалища: пер. с англ. - М.: Изд-во Бином, 2009. - С. 320-354.
4. Летяева О.И. Факторы местного иммунитета репродуктивной системы у женщин с хламидийной инфекцией // Журнал микробиологии, эпидимиологии иммунобиологии. - 2005. - № 5. - С. 65-69.
5. Новик А.А., Ионова Т. И. Руководство по исследованию качества жизни в медицине. - СПб.: Изд. дом «Нева», 2002. - 320 с.
6. Орлов В.Ф., Гиляровский С.В. Проблемы изучения качества жизни в современной медицине. - М.: Медицина, 1992. - 64 с.
7. Клинико-иммунологическая эффективность цикло- ферона в комплексном лечении хронического бруцеллеза / А. А. Шульдяков, О.Н. Мололкина, Е.П. Ляпина и др. // Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И. Мечникова. - 2006. - № 2. - С. 30-32.
8. Marini A, Blecken S, Ruzicka T, Hengge UR. New aspects of pathogenesis and treatment Lichen sclerosus. Hautarzt. - 2005. - Vol. 56, № 6. - Р. 550-555.
9. Paolo Carli, Francesca Mannone, Angelina de Magnis et al. Pathogenesis of lichen sclerosus: an update // J. of Gynecoloic Oncologic. - 2005. - № 10. - Р. 173-178.
В последние годы отмечается стойкая тенденция роста случаев воспалительных заболеваний нижнего отдела гениталий [2]. Особой проблемой остаются хронические дистрофические заболевания вульвы (ХДЗВ) - склеротический лишай (СЛ) и плоскоклеточная гиперплазия (ПГ), которые согласно современным представлениям отнесены к доброкачественным заболеваниям [3]. В практической деятельности клиницисты до настоящего времени используют термины крауроз и лейкоплакия вульвы. Признан многофакторный характер происхождения СЛ и ПГ вульвы и ассоциация их с хроническим воспалением женской половой сферы [9].

Главная проблема ХДЗВ - рецидивирующее течение, что является свидетельством нерешенности вопросов терапии и актуальности поиска путей ее совершенствования [2]. В настоящее время показана решающая роль иммунной системы в патогенезе развития хронических воспалительных заболеваний урогенитального тракта [8,9]. Перспективным в последние годы при разнонаправленных изменениях иммунитета считаются иммуномодуляторы (особенно обладающие противовоспалительным эффектом), к которым относится циклоферон [7].

Интегральным показателем, отражающим оценку человеком степени своего благополучия, способность индивида к функционированию в обществе - его трудовую и общественную деятельность, личную жизнь, яркость мироощущения, способность и возможность самореализации, является качество жизни (КЖ), которое абстрактно суммирует весь комплекс физических и интеллектуальных характеристик пациента [5, 6]. Вместе с тем, качество жизни конкретного индивида зависит от его способности выполнять основные физиологические функции, в том числе сексуальные, от наличия у него болевой симптоматики, а также, что наиболее важно, от субъективного ощущения благополучия или нездоровья. В современных условиях неотъемлемой составляющей клинической оценки любого метода лечения становится определение качества жизни пациента.

Цель настоящей работы - оценка клинической эффективности циклоферона в комплексной терапии больных ХДЗВ, в том числе его влияние на динамику показателей КЖ, параметров психофункционального статуса.

Материалы и методы исследования

Для реализации поставленной цели проведено обследование 60 пациенток с ХДЗВ с помощью психофункциональных и традиционных клинико- лабораторных методов. В исследование включались больные ХДЗВ в возрасте от 45 до 65 лет, подписавшие протокол информированного согласия о целях и характере исследования, не имеющие противопоказаний для применения иммунотропной терапии. Необходимыми условиями были отсутствие приема лекарственных препаратов, витаминов и биологически активных добавок, способных повлиять на изучаемые показатели, в течение последних 6 месяцев.

Критериями исключения из исследования являлись: тяжелая соматическая патология, выявленные неопластические процессы вульвы, обострение хронических заболеваний, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Клинико-лабораторное обследование пациентов, включающее гормональное, вирусологическое, микробиологическое, гемостазиологическое, патомор- фологическое, ультразвуковое и допплерометрическое проводилось на базе женской консультации МУЗ поликлиники №19, МУЗ КГБ №8 в период с 2007 по 2011 год.

Комплекс лечебных мероприятий у больных ХДЗВ был традиционным, направленным на ликвидацию воспалительных изменений, улучшение трофики тканей, снятие психоэмоционального напряжения и чувства зуда. Методом случайной выборки все пациенты были разделены на две группы (по 30 человек в каждой). В 1-й группе больным дополнительно в комплекс лечебных мероприятий был включен курс циклоферона (10 внутримышечных инъекций по схеме: в 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 и 23 сутки от начала лечения). 2-я группа женщин получала только базисную терапию. Группу сравнения составили 30 женщин, сопоставимых по возрасту, социальному статусу, экстрагенитальной патологии.

После рандомизации существенных различий по полу, возрасту, основным клинико-лабораторным показателям между двумя группами не было.

При изучении психоэмоциональной сферы, показателей КЖ больных в динамике (при поступлении и на 30-31 день лечения) использовались: опросник КЖ по методике SF-36 (Version 2 of the SF-36 Health Survey); методика оперативной оценки самочувствия, активности и настроения («САН» В.А. Доскин); тест Ч. Спилбергера - Л. Ханина для определения уровня тревожности; «Шкалы астенизации» для оценки выраженности астенического синдрома (адаптирована И. Чертовой). Для выявления депрессивных расстройств у пациентов с ХДЗВ применяли опросник Center of Epidemiological Studies-Depression scale» CES-D, адаптированный для использования в России [1]. Степень выраженности симптомов депрессии оценивалась в баллах: до 19 баллов - отсутствие достоверно выраженных симптомов депрессии; более 19 баллов - легкая степень депрессии; более 26 баллов - выраженная степень депрессии (клинически выраженная депрессия).

Статистическая обработка материала. Полученные результаты обрабатывали статистически на персональном компьютере с использованием пакета прикладных программ Statistica 6.0, с использованием непараметрического критерия Манна-Уитни. При соответствии данных нормальному распределению применяли Т-критерий Стьюдента-Фишера, с помощью которого анализировали значимость различий групп по среднему значению показателя. Во всех процедурах статистического анализа критический уровень значимости (р) принимался равным 0,05. Средние выборочные значения представлены как M ± m, где M - среднее арифметическое, m - ошибка средней.

Результаты исследования и их обсуждение

У всех пациенток, включенных в исследование на основании анализа жалоб, анамнеза, клинико-лабораторного исследования, диагностирован склеротический лишай в сочетании с лейкоплакией вульвы.

Ведущими симптомами заболевания были зуд и жжение в аногенитальной области, более выраженные после мочеиспускания (96,6 %); сухость (90 %); стойкие тазовые боли, локализующиеся в пояснично-крест- цовой области и иррадиируюшие во внутреннюю поверхность бедра (30 %); дис- пареуния (46,6 %). При пальпации стенок малого таза в области проекции n. Pudendus (86,6 %) отмечалась резкая болезненность, более выраженная справа.

При визуальном осмотре отмечалась атрофичность области клитора, больших и малых половых губ, белесоватость и отёчность поражённых участков, многочисленные расчёсы и ссадины, сухость тканей вульвы. Для крауроза в тканях вульвы были характерны преимущественное поражение ее внутренних отделов, симметричность (бабочкообразные половые губы), а также выраженная сопутствующая возрастная атрофия внутренних половых органов. При этом большие половые губы были плоские, мало выступали, а малые половые губы и клитор значительно уменьшены. Вульварное кольцо резко сужено и практически нерастяжимо. При сочетании с лейкоплакией (плоскоклеточной гиперплазией) на слизистой оболочке преддверия влагалища визу- авизировался участок белой кожи или утолщенной бляшки.

С целью изучения особенностей поражения слизистой вульвы проводилось расширенное вульвоскопическое исследование с применением пробы с 3 %-м раствором уксусной кислоты и пробы Шиллера. Вуль- воскопическая картина была характерной: белесоватость и атрофия малых половых губ, клитора, отёчность подслизистых и подкожных тканей, трещины, кровоподтёки, следы от многочисленных расчесов.

Диагноз у всех больных верифицирован на основании данных морфологического исследования биоптата вульвы в измененных тканей.

При оценке результатов лечения больных ХДЗВ, прежде всего, учитывали динамику клинических симптомов заболевания. Установлено, что у больных 1-й группы на фоне комплексной терапии с включением иммуномодулятора циклоферона клинические проявления ХДЗВ в виде зуда и жжения в аногенитальной области, сухости, тазовых болей, а также диспареунии и расстройств мочеиспускания редуцировались динамичнее, чем во 2-й группе (табл. 1).

Большое значение имеет оценка больными результатов проводимой терапии. Так, через месяц от начала лечения в 1-й группе улучшение отмечено пациентами в 30 % случаев, значительное улучшение - в 70 %, в то время как во 2-й группе соответственно в 60 и 30 %, а 6,7 % случаев во 2-й группе больные указали об отсутствии положительной динамики.

При оценке психофункционального статуса у больных ХДЗВ выявлены значительные изменения: типичной для большинства была устойчивая склонность воспринимать большой круг ситуаций как угрожающие, реагировать на такие ситуации состоянием тревоги, беспокойством, нервозностью. Большая часть обследованных женщин указывали на потерю интереса к жизни и работе, депрессию, участившиеся конфликты в семье, связанные с диспареунией.

Анализируя результаты тестирования по методике «САН», было выявлено достоверное снижение показателей по всем категориям («самочувствие» - 2,4 ± 0,1 балла, «активность» -3,1 ± 0,1 балла, «настроение» - 2,8 ± 0,1 балла), что свидетельствует о снижении подвижности, скорости и темпа протекающих функций, утомлении и падении работоспособности, изменении эмоционального состояния (табл. 2).


Таблица 1

Частота встречаемости (%) клинических симптомов ХДЗВ на 30-31 день от начала терапии в зависимости от метода лечения (М ± m)

Симптомы

До лечения n = 60

1-я группа (традиционные методы в сочетании с циклофероном, n = 30)

2-я группа (традиционные методы, n = 30)

Зуд вульвы

98 ± 0,2*

35 ± ,78**

70 ± 3,5

Жжение в аногенитальной области

92 ± 0,9*

40 ± 3,9**

75 ± 1,8

Мучительные боли в области вульвы, связанные с мочеиспусканием

91 ± 0,8*

34 ± 3,49**

60 ± 2,3

диспареуния

34 ± 8,5*

55 ± 3,5**

37 ± 3,2

Сухость вульвы и влагалища

86 ± 7,2*

62 ± 4,2**

78 ± 1,9

Расстройства мочеиспускания

62 ± 6,1*

45 ± 4,3**

56 ± 4,2

Боли в области малого таза

33 ± 4,2*

15 ± 9,5**

28 ± 5,8

Примечания:

* - различия достоверны (p < 0,05) при сравнении между пациентами до лечения и женщинами 1-й и 2-й групп.

** - различия достоверны (p < 0,05) при сравнении результатов между 1-й и 2-й группами.

Таблица 2

Показатели психофункциональной сферы (баллы) у больных ХДЗВ в зависимости от метода терапии (М ± m)

Рассматриваемые параметры

До лечения

1-я группа (циклоферон

n = 30)

2-я группа (традиционные методы, n = 30)

Опросник САН

Самочувствие

2,4 ± 0,1*

3,4 ± 0,08**

3,1 ± 0,03

Активность

3,1 ± 0,1*

4,4 ± 0,6**

2,8 ± 0,2

Настроение

2,8 ± 0,1*

4,6 ± 0,1**

3,2 ± 0,6

Уровень депрессии («Шкала депрессии»)

16,20 ± 1,2*

12,1 ± 0,5**

10,1 ± 0,5

Уровень тревожности тест Спилберга Ханина

Реактивная

57,5 ± 0,2*

46,3 ± 0,2**

50,3 ± 0,2

Личностная

56,1 ± 0,4*

42,3 ± 0,2**

48,3 ± 0,4

Уровень астении («Шкала астенизации»)

32 ± 0,8*

76,4 ± 1,6**

46,4 ± 1,2*

Примечания:

* - различия достоверны (p < 0,05) при сравнении между пациентами до лечения и женщинами 1-й и 2-й групп.

** - различия достоверны (p < 0,05) при сравнении между 1-й и 2-й группами.

В результате проведенного исследования с использованием (CES-D) выявлены депрессивные расстройства, соответствующие показателям оценочной шкалы депрессии от 19 до 28 баллов, средний балл которых по шкале CES-D был равен 21,20 ± 1,20 и соответствовал легкой степени депрессии у половины (50 %) больных. У остальных пациенток, не имеющих симптомов депрессии, средний балл по шкале CES-D не превышал 19 и составил 8,41 ± 3,87. Результаты CES-D явились основанием для психиатрического консультирования 2 больных ХДЗВ, имеющих высокий уровень депрессии.

Уровень реактивной тревожности у 45 больных (75 %) в среднем составил 57,5 баллов (высокая реактивная тревожность), уровень личностной тревожности у 51 пациентки (85 %) был 56,1 балл (высокая личностная тревожность). При оценке астении выявлена высокая степень выраженности астенического синдрома в 65 % случаев, умеренная степень выраженности - в 35 %.

Таким образом, важнейшими проблемами пациенток с ХДЗВ явились беспокойство по поводу прогноза заболевания, неуверенность в благоприятном исходе, канцерофобия и собственные ощущения: постоянное чувство жжения, дискомфорта, зуда в области вульвы, тазовые боли и т.д. При этом значительное ухудшение качества жизни отмечалось у женщин с более длительным анамнезом заболевания. Подобная зависимость выявлена и при других гинекологических заболеваниях [1,4].

Основными факторами, ухудшающими психологическую сферу КЖ, являлись показатели шкал «эмоциональное функционирование» и «социальное функционирование», низкие значения по которым выявлены в 80 и 62,5 % случаев соответственно.

Сравнительная оценка показателей качества жизни больных ХДЗВ, проведенная в динамике через 30 дней, проиллюстрирована на диаграмме. Численные значения были получены путем суммации произведений Z-критерия SF-36 и весовых коэффициентов для получения общей балльной характеристики SF-36. Суммировались значения, характеризующие соответственно каждый из 8 компонентов опросника SF-36 для психического и физического здоровья, в результате получали общее значение каждого компонента и соответственно его изменение. Полученные данные можно рассматривать как абсолютную числовую характеристику каждого из 8 компонентов SF-36 без разделения на психическое и физическое здоровье.

Результаты тестирования обследованных женщин с ХДЗВ на основе опросника «Качество жизни» до и после лечения

Настоящие данные получены в результате сложения произведений «Z-критерий * весовой показатель» из формул для расчета физического и психического компонентов здоровья и умножения получившихся результатов на 10, что отображает абсолютные численные характеристики каждого из параметров SF-36 без перевода в баллы.

Повышение КЖ после базисной патогенетической терапии отмечено по шкалам физического функционирования (PF), ролевых ограничений вследствие физических проблем (RP), восприятия общего состояния здоровья, энергичности/жизнеспособности (VT), социального функционирования (SF), ролевых ограничений вследствие эмоциональных проблем (RE), психического здоровья (MH). Однако, в 1-й группе, где лечение было дополнено циклофероном, положительная динамика была более выраженной, а показатели качества жизни пациенток с ХДЗВ достоверно отличались от группы больных, получавших традиционную терапию. Необходимо подчеркнуть, что восстановление параметров КЖ и психофункциональных показателей у больных 1- й группы четко коррелировало с клиническим улучшением.

Также было установлено, что у пациентов 1-й группы показатели «САН» были значительно выше, чем у больных 2- й группы. При оценке параметров, отражающих показатели психофункционального статуса, отмечено снижение уровня тревожности, депрессии, астенического синдрома на фоне проводимой терапии в обеих обследуемых группах, однако у пациентов 1-й группы (циклоферон) динамика изучаемых параметров была более благоприятной.

Выводы

  1. Формирование патологического процесса при ХДЗВ характеризуется значительным снижением качества жизни больных и дисбалансом психофункциональных показателей с ухудшением физического, психологического здоровья, социального функционирования.
  2. Параметры качества жизни и психофункциональные показатели могут быть использованы для объективной оценки клинической эффективности циклоферона при лечении ХДЗВ на фоне базисной терапии.
  3. Включение в комплексное лечение больных ХДЗВ циклоферона позволяет существенно ускорить наступление ремиссии, что сопровождается повышением качества жизни больных и улучшением психофунк- цонального состояния.

Рецензент -

Мильцын А.С., д.м.н., доцент, зам. главного врача МУЗ «ГКБ №8», г. Саратов. Работа поступила в редакцию 06.06.2011.


Библиографическая ссылка

Шарапова Л.Е., Шульдяков А.А., Ляпина Е.П., Филлипов А.Г. ПАРАМЕТРЫ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМИ ДИСТРОФИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ ВУЛЬВЫ, СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ // Фундаментальные исследования. – 2011. – № 9-3. – С. 570-574;
URL: http://fundamental-research.ru/ru/article/view?id=28560 (дата обращения: 16.06.2019).

Предлагаем вашему вниманию журналы, издающиеся в издательстве «Академия Естествознания»
(Высокий импакт-фактор РИНЦ, тематика журналов охватывает все научные направления)

«Фундаментальные исследования» список ВАК ИФ РИНЦ = 1.252